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30%+
硕士研究生占比
30%+
中级及以上职称
20+年
团队经验
100+项
获批经历
公司核心成员近100名,由石圣洪博士领衔,团队中硕士研究生占比超30%,中级及以上技术职称人数占比超30%,50%以上为中药学类相关专业优秀毕业生。
有20余年的磨合历史及多达100余项药品获批经历。
石圣洪(CTO)
◆ 中医学学士(从事5年中西医结合临床工作)
◆ 中药学硕士、中医临床博士、中药学博士后
◆ 成都中医药大学特聘教授
◆ 高级工程师、高级科技咨询师
◆ 四川省药品安全专家、四川省药品审评专家
◆ 曾任《中草药》杂志编委
◆ 曾任成都中医药大学、西南民族大学、四川农业大学研究生导师
◆ 从事新药研发25年,具有丰富的中药研发经验和过硬的古籍文献研究功底
◆ 九三学社社员
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一、拥有中药专业化研发团队
总人数100余人,其中:硕士或中级职称及以上人员超过30%,中医药学专业超过50%。核心成员有20余年的工作磨合及100余项中药产品获批经历。
二、 执行完善的质量保证体系
建立了一套完整的中药研发质量管理体系。内容涵盖了立项调研、研究方案、实验过程、实验记录、物料台账、实验设施使用记录、中试研究、生产技术转移、生产工艺验证、药理毒理学研究、临床试验、申报资料等全研究链。由从事10余年GMP管理及GLP管理的资深从业人员担纲,确保研究过程的真实性、规范性及完整性。
三、实施“三纵三横”的技术风控举措
负责研究过程的真实性、规范性及完整性
负责项目进度及关键节点评估放行
负责申报资料的合规性
“三横”:三部门过程监督
四、构建了符合中药研发逻辑的中药研发实验设施
以中药研究逻辑布局的实验室近5000平米,含十大功能区,即工艺研究区、中试研究区(10万级净化,400平米,涵盖中药主要剂型的制剂设备)、样品制备区(100万分之一天平)、理化分析区、薄层色谱区、测试分析一区(400㎡,40余台高效液相色谱仪)、测试分析二区(非液相分析研究区)、稳定性研究区、微生物实验区(一万级双净化系统)、物料暂存区。
“三纵”:三层级监管
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我公司于2023年10月27日获批成立中国共产党成都朴石医药技术有限公司支部,党员覆盖公司大部分部门和岗位。
公司支部的使命是:讲党性、比奉献、树形象,促发展。支部每年制定全年活动计划和支部建设相关规范,为支部标准化、规范化建设提供保障,从而夯实支部在企业发展过程中的战斗堡垒作用。
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新药证书
获批15个,如:银黄滴丸、肝苏软胶囊等
临床批件
中药、西药共获批11个,如:舒尔痛分散片、儿肤康软膏、郁康胶囊、强体胶囊、头抱妥仑匹醋片、那可丁胶囊、氢氯噻嗪氯沙坦钾片、多潘立酮片等
生产批件
获批100余个,如:银黄滴丸、玉屏风滴丸、产后逐胶囊、断血流分散片、芩连丸、增抗宁胶囊、地奥司明(原料)等
近期已获授权专利20余项,已新增10项专利申请