中药制剂有效期制订的相关考察指标研讨会顺利召开

2024年6月28日，由四川省药学会药剂学专业委员会主办的“中药制剂有效期制订的相关考察指标”研讨会在成都双石中药科技有限公司举行。

会议由四川省药学会药剂专委会主任吴纯洁教授主持，特邀成都市药品检验研究院张良院长参会。会议还邀请好医生集团有限公司、成都康弘药业集团股份有限公司、四川光大药业集团有限公司、绵阳一康制药有限公司、四川森科制药有限公司及成都诺和晟欣医药科技有限公司等企业负责人及代表参会。

会议期间，专家们首先对现行法规和标准中关于中药制剂有效期的规定进行梳理和分析，强调了有效期制定对于保障中药制剂安全性、有效性和稳定性的重要性，会议达成一系列共识。

会议期间，在成都双石中药科技有限公司总经理石圣洪的领参下，与会人员进行企业参观。

通过本次研讨会，了解到各企业在执行中药制剂稳定性试验中质量“显著变化”的判断标准时存在的难题，并通过深入讨论后，初步形成共识。因数据过少，后期需收集大样本量数据，进一步对中药制剂稳定性试验中质量“显著变化”的判断标准的合理性进行评估，使标准更科学、合理和具有可操作性。